株式会社ミズホメディー

マイコプラズマ核酸キット スマートジーン Myco

スマートジーン® Myco
体外診断用医薬品

特長

・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・マイコプラズマ核酸検出が試料滴下からわずか約30~50分の迅速判定
・煩雑な前処理不要で、院内検査が可能
・マイコプラズマ 23S rRNAの変異株も全てが検出可能

スマートジーン® Mycoの原理

核酸抽出
メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でマイコプラズマDNAを捕捉
核酸増幅
マイコプラズマ23SリボソームRNA領域をPCR法により増幅(耐性変異も全て検出)
核酸検出
リアルタイムに検出可能なQプローブ法マイコプラズマDNAを検出

※Qプローブ法とは、蛍光消光現象(QP:Quenching phenomenon)を利用した遺伝子検出法の1つです。
特定遺伝子の検出と同時に一塩基の変異を識別することも可能な検出法です。
(※本品は、日鉄環境株式会社が特許権を有するQプローブ法を採用しております。)

相関性試験成績

相関性試験成績

製品概要

検体 咽頭ぬぐい液
反応時間 約30~50分(試料滴下から)

「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。

包装単位

スマートジーン® Myco テストカートリッジ

品番 50110
品名 スマートジーン® Myco テストカートリッジ
包装 5回用
内容 ・テストカートリッジ 5テスト
有効期間 13ヵ月
貯法 2~8℃

スマートジーン® Myco 検体採取セット

品番 50120
品名 スマートジーン® Myco 検体採取セット
包装 10回用
内容 ・抽出液 0.55mL×10本
付属品 ニプロスポンジスワブ TYPE L 10本
(製造販売元 ニプロ株式会社)
医療機器届出番号:27B1X00045000092
フィルター(抽出液用) 10個
フィルターキャップ 10個
項目名シール 1シート
有効期間 13ヵ月
貯法 2~30℃

別売品

スマートジーンMyco用 陽性コントロール

品番 59101
品名 スマートジーン® Myco用 陽性コントロール
包装 5回用
内容

・陽性コントロール 0.5mL×5本

・フィルター

・キャップ

有効期間 12ヵ月
貯法 冷蔵(2~8℃)




検体採取と試料の調製

検体採取と試料の調製

測定フロー

試料をテストカートリッジに滴下し、機器にセットするだけ。セットしたら測定が終了するまで他の操作は必要ありません。
  • 測定フロー
  • 測定フロー
  • 測定フロー
  • 測定フロー
  • 測定フロー

添付文書

スマートジーン® Myco テストカートリッジ

スマートジーン® Myco 検体採取セット

動画

動画:スマートジーン® Mycoのご紹介

画面をクリックすると動画が再生されます。音声が出ますので音量にはご注意ください。

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