SARSコロナウイルス核酸キット / スマートジーン SARS-CoV-2 | 製品情報

SARSコロナウイルス核酸キットスマートジーン SARS-CoV-2

特長
包装単位
検体採取と試料の調製
測定フロー
添付文書
動画

特長

・全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®の専用試薬です。
・煩雑な前処理不要（RNA抽出作業が不要）
・測定開始から約60分で結果判定
・結果をプリントアウト

スマートジーン® SARS-CoV-2の原理

核酸抽出: メンブレンとシリカ粒子を用いた独自の抽出法でSARS-CoV-2 RNAを捕捉
核酸増幅: SARS-CoV-2 RNAのN遺伝子領域をPCR法により増幅
核酸検出: 蛍光標識プローブ（Qプローブ^※）を用いたRT-PCR（Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction）法によるSARS-CoV-2 RNA検出

※Qプローブ法とは、蛍光消光現象（QP：Quenching phenomenon）を利用した遺伝子検出法の1つです。

相関性試験成績

本品は、Qプローブを用いたRT-PCR法によるSARS-CoV-2 RNA検出試薬です。
本品について、鼻咽頭ぬぐい液791例、鼻腔ぬぐい液359例、及び唾液282例を対象に、国立感染症研究所「病原体検出マニュアル 2019-nCoV Ver.2.9.1」記載のリアルタイムone-step RT-PCR法との比較検討を行った結果は以下の通りでした。

製品概要

検体
反応時間	約40～60分

「スマートジーン®」及び「Smart Gene®」は(株)ミズホメディーの登録商標です。

包装単位

スマートジーン® SARS-CoV-2　テストカートリッジ

品番	50210
品名	スマートジーン® SARS-CoV-2　テストカートリッジ
包装	5回用
内容	・テストカートリッジ　5テスト
有効期間	13ヵ月
貯法	2～8℃

スマートジーン® SARS-CoV-2　検体採取セット

品番	50220
品名	スマートジーン® SARS-CoV-2　検体採取セット
包装	10回用
内容	・抽出液　1.0mL×10 本
付属品	ニプロスポンジスワブ TYPE R　10本（製造販売元　ニプロ株式会社）医療機器届出番号：27B1X00045000092 フィルター（抽出液用）　10個フィルターキャップ　10個項目名シール　1シート
有効期間	13ヵ月
貯法	2～30℃

別売品

スマートジーン® SARS-CoV-2 陽性コントロール

品番	59201
品名	スマートジーン® SARS-CoV-2 陽性コントロール
包装	5回用
内容	・陽性コントロール 0.5mL×5本・フィルター・フィルターキャップ
有効期間	12ヵ月
貯法	冷凍（-20℃以下）